3個新原料納入化妝品目錄
10月(yue)20日,根據《國家(jia)(jia)藥(yao)監局關(guan)于〈已使(shi)用化妝品(pin)原(yuan)料目錄〉管理有關(guan)事項的(de)公告》,國家(jia)(jia)藥(yao)監局對《已使(shi)用化妝品(pin)原(yuan)料目錄》(以下簡稱《目錄》)進行第二次動(dong)態調整。
月桂酰丙氨(an)酸、聚甲(jia)基(ji)(ji)(ji)倍半硅氧(yang)烷/三甲(jia)基(ji)(ji)(ji)硅烷氧(yang)基(ji)(ji)(ji)硅酸酯、雙-鯨(jing)蠟硬脂基(ji)(ji)(ji)氨(an)端聚二甲(jia)基(ji)(ji)(ji)硅氧(yang)烷等(deng)3個化妝品(pin)新原料安全監測期已滿3年,經評估符合《化妝品(pin)監督(du)管(guan)理條例(li)》等(deng)相關規定,納入《目錄》Ⅱ。《目錄》Ⅰ對有關原料的中文名(ming)稱(cheng)或(huo)者INCI名(ming)稱(cheng)/英文名(ming)稱(cheng)予以規范(fan)等(deng)。
此外,《目錄》查詢(xun)頁面增(zeng)加了“修(xiu)訂(ding)建議(yi)”功能,方便行業企業和(he)公眾提出意見(jian)和(he)建議(yi)。國家藥監(jian)局將對收(shou)集到的意見(jian)認真組織(zhi)研究、吸納(na),積極推動《目錄》持(chi)續修(xiu)訂(ding)完善。
為保證(zheng)《目錄(lu)》的(de)科(ke)學性,國(guo)家藥監(jian)局鼓勵行(xing)業企業和公眾在提出修訂意(yi)見(jian)的(de)同時上(shang)傳相關佐(zuo)證(zheng)材料(liao)(liao)(liao),建(jian)議(yi)對某(mou)個(ge)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)中(zhong)文名稱(cheng)、INCI名稱(cheng)/英(ying)文名稱(cheng)進(jin)行(xing)修訂,可以(yi)上(shang)傳該原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)名稱(cheng)的(de)來源依據(ju),包括(kuo)中(zhong)國(guo)藥典、國(guo)內外植物志(zhi)、國(guo)際化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)命名IN?CI、歐盟化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)CosIng最(zui)新收錄(lu)情(qing)況說明等;建(jian)議(yi)對某(mou)個(ge)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)增加備(bei)注說明,可以(yi)上(shang)傳該原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)實質(zhi)上(shang)屬于我國(guo)化(hua)妝(zhuang)品禁用(yong)(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)、限用(yong)(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)或者準用(yong)(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)的(de)依據(ju)等。
為(wei)貫徹執行《化妝品監督管(guan)理條例(li)》,進一步規范原料管(guan)理,鼓(gu)勵原料創新,國(guo)家藥監局于今年(nian)6月(yue)23日(ri)發布了《關于〈已使用(yong)化妝品原料目錄(lu)〉管(guan)理有(you)關事(shi)項的公告(gao)》(2025年(nian)第(di)61號),建(jian)立《目錄(lu)》動(dong)態調(diao)整機(ji)制,對《目錄(lu)》實(shi)行動(dong)態更新。《目錄(lu)》分為(wei)Ⅰ和(he)Ⅱ兩(liang)個(ge)清(qing)單管(guan)理。《目錄(lu)》Ⅰ是對既往在(zai)我(wo)國(guo)境(jing)內生產、銷售(shou)的化妝品中已使用(yong)原料的客觀收(shou)錄(lu)。由于歷(li)史(shi)原因,《目錄(lu)》Ⅰ收(shou)錄(lu)原料的信息難免存在(zai)個(ge)別(bie)不(bu)準確(que)、不(bu)規范等問題。今后(hou),將(jiang)根據(ju)科學研究進展(zhan)、行業(ye)發展(zhan)和(he)監管(guan)工作(zuo)實(shi)際需要(yao)等進行必(bi)要(yao)的補充、完(wan)善或勘誤。《目錄(lu)》Ⅱ將(jiang)持續動(dong)態更新,及時將(jiang)安全監測期滿、經評估符合法規要(yao)求(qiu)的新原料納入。
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