（來源：搜藥）

　　從“注冊(ce)制(zhi)”向備案(an)管理試點，國產復方(fang)配(pei)伍保(bao)健食品迎來破(po)冰發(fa)展！

　　01

　　復方配伍保健食品備案制試(shi)點

　　大健(jian)康(kang)產(chan)業(ye)發展步入快車道

　　10月17日，一場關(guan)乎(hu)湖南省(sheng)保健食品行業未(wei)來走(zou)向(xiang)的重要會議(yi)在長沙召開。

　　湖南(nan)省市場(chang)監管(guan)局組織召開的國(guo)產(chan)復(fu)方配(pei)伍(wu)保(bao)(bao)健(jian)(jian)食品備案(an)管(guan)理(li)試點暨保(bao)(bao)健(jian)(jian)食品良(liang)好(hao)生產(chan)規范(fan)宣貫會議，解析了國(guo)產(chan)保(bao)(bao)健(jian)(jian)食品備案(an)、在(zai)產(chan)在(zai)售(shou)“無有效期和無產(chan)品技(ji)術要求”保(bao)(bao)健(jian)(jian)食品換證、生產(chan)許可政策及(ji)有關問題，解讀了國(guo)產(chan)復(fu)方配(pei)伍(wu)保(bao)(bao)健(jian)(jian)食品備案(an)試點申請(qing)材料(liao)要求。

　　該會(hui)議向業(ye)界(jie)釋(shi)放出(chu)一個明(ming)確信(xin)號，一項(xiang)旨(zhi)在破解行業(ye)長期發展瓶頸的關鍵性政策，已正式進入試點落(luo)地實施(shi)階(jie)段。此次會(hui)議不(bu)僅詳細解析了備案試點的申請(qing)材料與流(liu)程，更吹響了湖南大健康企業(ye)搶抓新一輪(lun)政策紅利的“集結號”。

　　那么(me)，這場在湖南緊鑼密(mi)鼓宣(xuan)貫的(de)政策，究竟有何來頭，又能(neng)為(wei)行業帶來怎樣的(de)變革？

　　這一(yi)切，都源(yuan)于今年(nian)9月國(guo)家(jia)(jia)市場監(jian)管總局聯(lian)合(he)國(guo)家(jia)(jia)衛健(jian)(jian)委和中(zhong)醫藥(yao)(yao)管理局印(yin)發的《關于開展國(guo)產復方配(pei)伍保健(jian)(jian)食品備案(an)管理試點工作的通知(zhi)》（以(yi)下簡稱《通知(zhi)》）。《通知(zhi)》的出臺，堪稱行業(ye)里程(cheng)碑，它標志(zhi)著困擾(rao)業(ye)界(jie)多年(nian)的復方保健(jian)(jian)食品“注冊(ce)制(zhi)”壁壘被打破(po)，中(zhong)醫藥(yao)(yao)經典理論“君臣佐使”的配(pei)伍理論，首次(ci)通過(guo)備案(an)制(zhi)形式(shi)納(na)入(ru)國(guo)家(jia)(jia)監(jian)管體系。

　　從公開信息看，參(can)與試(shi)點的省份除湖南外，還(huan)有貴州、陜西、廣(guang)東(dong)、廣(guang)西、四川、云南、山東(dong)、浙江等省（區）。

　　“注(zhu)冊制”向(xiang)“備案制”轉變(bian)帶來的(de)最直觀(guan)利好，便是產(chan)品上市效率(lv)的(de)“飛躍”。過去，一款成分復雜的(de)復方(fang)保健食(shi)品，從(cong)研發到上市動輒需要3到5年時間，資金成本(ben)高達數百萬(wan)元。北京中醫藥大學(xue)的(de)專家曾(ceng)舉例，像(xiang)經典名(ming)方(fang)“四君子湯(tang)”，就因為含有非藥食(shi)同源(yuan)原料(liao)且配(pei)伍復雜，長期(qi)被擋在備案制的(de)門外。而如(ru)今，根(gen)據試點政(zheng)策，符合(he)要求的(de)企業(ye)(ye)在材料(liao)齊(qi)全后(hou)，最快(kuai)30個工作日(ri)內就能獲得備案號，上市周期(qi)有望縮短至1年以內，極大地(di)降低了(le)企業(ye)(ye)的(de)創新門檻與時間成本(ben)。

　　此次備案(an)試點政策(ce)首次將中醫藥“君臣佐使”配伍(wu)邏(luo)輯(ji)明確為(wei)備案(an)依據，推(tui)動了(le)傳統理論的標準(zhun)化落地。同時，政策(ce)通過“白名單”原(yuan)料和(he)“雙(shuang)限(xian)”機制(zhi)（原(yuan)料總數≤14種，非藥食同源≤4種）進行規(gui)范引導，有效(xiao)防范了(le)“復方”概念的濫用，實現(xian)了(le)在放(fang)開準(zhun)入與嚴(yan)格(ge)監管之間(jian)的精準(zhun)平衡。

　　復方配伍備案試點(dian)標志著中醫(yi)藥“君臣(chen)佐使(shi)”配伍理論首(shou)次(ci)獲得制度化認可，為養生智慧現(xian)代化開(kai)辟(pi)路徑(jing)。該試點(dian)結合糖果、飲料(liao)等新劑型開(kai)放(fang)，將(jiang)推(tui)動產(chan)品(pin)向(xiang)“零(ling)食(shi)(shi)化、日常化”創新。政(zheng)策要求醫(yi)療機構參(can)與研究，促進產(chan)學研深度融合，加(jia)速(su)科研成果轉化。更重要的是，基于中醫(yi)藥理論的復方產(chan)品(pin)將(jiang)塑造中國(guo)(guo)保健食(shi)(shi)品(pin)的差異化優勢，顯著增強其(qi)國(guo)(guo)際競(jing)爭力(li)，成為“走出去”的特色名片(pian)。

　　02

　　規(gui)模(mo)突破3600億

　　藥店為消費采購(gou)的主(zhu)要陣地

　　當下，中國(guo)保(bao)健食(shi)品市(shi)場正經(jing)歷穩健增長(chang)。據中商產業研究院數(shu)據，2023年(nian)我國(guo)保(bao)健食(shi)品市(shi)場規模達3282億(yi)元(yuan)，同比增長(chang)8.29%；2024年(nian)預計(ji)增至3475億(yi)元(yuan)，2025年(nian)將邁(mai)向(xiang)3600億(yi)新(xin)臺階。保(bao)健食(shi)品市(shi)場持(chi)續(xu)擴容背后(hou)，是需求細化、技術創新(xin)與政策加持(chi)的多(duo)重驅動(dong)，更離(li)不開(kai)渠道端的精準承接(jie)。

　　從消費選擇(ze)來看，藥店與醫院合(he)計占比30.67%，遠超大(da)中型超市的26.55%和網購平臺的20.92%，坐(zuo)穩渠道頭把交椅。

　　藥(yao)店作(zuo)為保健(jian)品銷(xiao)售(shou)的(de)主要(yao)渠道，源于消(xiao)費者對專業服務的(de)迫切需求(qiu)。中老年人選購慢(man)性病調(diao)理產品時依(yi)賴藥(yao)師指導，年輕人咨詢“輕養生”方案時需要(yao)專業建(jian)議(yi)，而藥(yao)店正是滿(man)足這種需求(qiu)的(de)最佳場景。

　　而(er)國家市場監管(guan)總局發布的《關于開展國產復(fu)方(fang)配伍保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)備(bei)案(an)管(guan)理(li)試(shi)點工作的通(tong)知》，打(da)破了(le)復(fu)方(fang)保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)的注冊制(zhi)壁壘，“君臣佐使(shi)”理(li)論納入備(bei)案(an)體系，產品(pin)(pin)(pin)上(shang)市周期從3-5年縮(suo)短至(zhi)1年以(yi)內。伴隨更多食(shi)藥(yao)(yao)兩(liang)用中藥(yao)(yao)材納入備(bei)案(an)原料(liao)目錄，藥(yao)(yao)店的中藥(yao)(yao)保健品(pin)(pin)(pin)類將進(jin)一(yi)步豐(feng)富(fu)，專業優(you)勢愈發凸顯(xian)。

　　值得關注的是，當下(xia)保健食(shi)品正從“藥補(bu)”轉向“食(shi)養”，膠原蛋白軟糖等零食(shi)化(hua)(hua)產(chan)品受青(qing)睞(lai)。藥店可(ke)依托線下(xia)體驗優勢(shi)，結合(he)(he)線上社群運營，打造“專業咨詢(xun)+場(chang)景化(hua)(hua)陳列”的營銷模式，契合(he)(he)年輕化(hua)(hua)、個(ge)性化(hua)(hua)消(xiao)費趨勢(shi)。

　　保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)行業(ye)的規范(fan)化發展，讓藥店(dian)的專業(ye)價值被重新(xin)定(ding)義。從政策承接(jie)者到健(jian)(jian)康(kang)(kang)方案(an)提供(gong)者，從產品(pin)銷(xiao)售端到產業(ye)生態樞紐，藥店(dian)正以專業(ye)底色撬(qiao)動3600億市場紅(hong)利，在全民健(jian)(jian)康(kang)(kang)升級浪潮中，成為守護公眾健(jian)(jian)康(kang)(kang)的重要力(li)量。

　　03

　　突破困境(jing)轉(zhuan)型(xing)發(fa)展

　　頭部連鎖(suo)加(jia)碼布(bu)局(ju)自有品牌

　　近(jin)年來，在監管(guan)趨嚴、帶量采(cai)購、患者(zhe)回流(liu)、線上分流(liu)等疊加(jia)因素沖擊下，實(shi)體藥店(dian)的(de)傳統盈(ying)利模式面臨嚴峻挑戰。為在激烈的(de)市場競(jing)爭中(zhong)尋求突破，一(yi)眾頭部連鎖藥店(dian)不再固守渠道終端(duan)角色，而是積極向產業鏈(lian)上游延伸，將(jiang)大力發展自(zi)有品牌(pai)提升至(zhi)核心戰略高度，以此構筑新的(de)護(hu)城河(he)。

　　翻(fan)閱各(ge)大上市連鎖2024年(nian)的年(nian)報不難(nan)發現(xian)，自有品牌已成為高頻關鍵(jian)詞(ci)與業績增長的重要(yao)引擎(qing)。各(ge)家依據自身優勢，探索出不同的發展路徑，共同勾勒出行業轉型的清晰輪廓。

　　一心堂注重以數(shu)字化(hua)驅動產品創新，通過構建消費者健康需求預測模型，與(yu)上游供應商建立C2M（顧客對工(gong)廠）選品協同機制。同時，其(qi)通過“線上精準推薦+線下場(chang)景(jing)體驗”的融(rong)合(he)營銷提升轉化(hua)，擴大了B2C自有品牌的市場(chang)聲量(liang)，開辟了新的增(zeng)量(liang)市場(chang)。

　　老百(bai)姓(xing)則通(tong)過(guo)與(yu)國內頭部生產(chan)廠家深度合作，以直供模(mo)式保(bao)障產(chan)品品質(zhi)與(yu)成本優勢。2024年，其自(zi)有品牌在(zai)自(zi)營門店的銷(xiao)售額高(gao)達(da)35.4億元，銷(xiao)售占比提(ti)升至22%。這一亮眼成績(ji)得(de)益于(yu)其嚴格的商品開發標(biao)準(zhun)與(yu)全(quan)流程質(zhi)量保(bao)障體系，并通(tong)過(guo)打造“老百(bai)姓(xing)優選”等品牌，為消費者提(ti)供了(le)兼具安全(quan)、健康與(yu)性價比的健康生活產(chan)品。

　　益豐藥(yao)房(fang)的戰略焦點在于通(tong)過供應鏈的精(jing)益化(hua)管理(li)構建差(cha)(cha)異化(hua)商(shang)品(pin)(pin)力(li)。公司持續(xu)推(tui)進成(cheng)本控制、渠道優化(hua)與供應鏈智能化(hua)升級，著(zhu)力(li)打造(zao)一個涵蓋(gai)自有品(pin)(pin)牌、獨家品(pin)(pin)種和(he)廠商(shang)共建品(pin)(pin)種的“商(shang)品(pin)(pin)精(jing)品(pin)(pin)群(qun)”。此舉不僅(jin)形成(cheng)了(le)難以復制的商(shang)品(pin)(pin)競(jing)爭(zheng)壁壘，實現了(le)差(cha)(cha)異化(hua)競(jing)爭(zheng)，更(geng)有效提(ti)升了(le)盈利能力(li)和(he)顧客(ke)忠誠度。

　　漱(shu)玉平(ping)民致力于通過多元化的品類矩陣滿足消費者(zhe)廣泛的健(jian)康需求(qiu)。其(qi)自有(you)品牌業(ye)務在全渠道銷售(shou)額(e)同比(bi)增長9%，占零售(shou)業(ye)務總(zong)銷售(shou)額(e)超13%。公(gong)司通過系統化的品類結構優(you)化，并(bing)建(jian)立“股份-戰區-城(cheng)市公(gong)司”三級(ji)商(shang)品線動態(tai)匹配機制，輔(fu)以SKU精簡(jian)，顯著提升了商(shang)品經營效率，降低了庫存風(feng)險。

　　可以說，在行(xing)業發(fa)展(zhan)的(de)關鍵節點(dian)，頭部(bu)連鎖藥店(dian)加碼(ma)布局自有品牌，已不(bu)僅是應(ying)對當下困境的(de)權宜之計(ji)，更是一(yi)場關乎未來生存與發(fa)展(zhan)的(de)戰略性轉型(xing)。

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